美国OTC助听器进程的困境
时间:2021/4/12 11:25:51 来源:网络 点击:5029
3月31日,美国卫生与公共服务部(HHS)发布了其2021年春季监管议程,列出了未来6个月美国食品药品管理局(FDA)法规制定议程。
值得注意的是,“建立OTC助听器基本法规”并没有像以往那样列入。
FDA的工作人员解释道,OTC助听器相关内容未出现在议程中,并不意味着今年已经决定不解决OTC助听器的问题。
但是OTC助听器的议程进展确实在一步步地变慢,而近年的新冠疫情也一定程度上影响到其进展。
此外,在等待OTC助听器官方消息的同时,网络上悄无声息地涌现出很多关于其虚假信息,部分商家存在误导消费者的行为,这违背了FDA的初衷,并且这种情况几乎难以抑制。