近日，广东省食药监局为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效。广东省食品药品监督管理局在全省范围内组织对助听器进行了专项监督抽检。经检验，有14批样品被检验项目不符合标准要求。主要不符合项是：设备或设备部件的外部标记。
那么到底设备部件的外部标记具体是指哪一个标记呢?
请看下图对比：
有标记
无标记
那么，这样的一个小标记是否会对助听器的助听效果产生功能上的影响呢?其实，这并不会!助听器的功能主要体现在产品性能达标，对于外部小标记主要是因为医疗器械的外观标准要求规定。
如果你的助听器没有这个小标记，但是经过检验质量是合格的那就没必要更换;同时此次检验也是给助听器厂家一个警醒，无论是否对助听器的效果有影响，细节部分还是应该做到位的。
