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Sensorion获得了FDA关于听力损失药物的IND许可

来源:Sensorion  2019-07-16
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Sensorion是一个生物制药公司,专门研发治疗听力损失、耳鸣、眩晕等耳朵疾病的药物。

  最近,基于临床数据和发展计划,该公司宣布已经通过了美国食品药品管理局(FDA)的许可,继续研发其试验性新药SENS-401。

  SENS-401是一种正在持续研发的用于突发性感音神经性听力损失的药物。Sensorion于2019年初在欧洲、加拿大、以色列和土耳其启动了该适应症的二期临床试验。中期安全结果预计将于2019年底公布,最终数据结果将于2020年年中公布。2016年11月,SENS-401在SSNHL获得欧洲婴儿指定用药。

  2019年6月28日,欧洲药物管理局(EMA)接受了《儿童调查计划》(PIP),该计划既包括治疗严重突发性感音神经性聋(SSNHL)的进展,也包括预防儿童人群中耳毒性药物致聋。

听力损失

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