IEC标准(国际电工协会标准)中IEC118系列标准就是用于助听器的标准,其中IEC118-0是用于助听器的电声特性测试的标准,采用IEC-711人耳模拟器作为耦合腔; IEC118-7用于交付目的的质量检验用的助听器性能特性测试,采用IEC-126 2cc 耦合腔。IEC118-11用于规范助听器及相关设备的标识和记号。我国国标中有关电声测试部分等同采用IEC118系列。
IEC711堵耳模拟器有主腔、声负载网络以及校准过的传声器组成,主腔容积约1.26cm 3,它模拟了正常成年人耳的平均声学特性,测试结果较IEC126耦合腔来说,更接近于实际使用情况。
IEC126耦合腔是一个内容积为2cm 3,误差为±1%的圆柱型钢体,其底部装有接收声压的电容传声器,在助听器工作的主要频率范围0.2~5kHz,传声器的频响特性是平直的。该耦合腔的优点是结构简单、性能稳定,有利于复制和标准化;缺点是它未能模拟人耳耳道的柔软性所表现出的声阻作用,且2cm 3腔体比助听器实际佩戴时耳模尖端与鼓膜之间形成的体积大,因此,用IEC126耦合腔测得的数值与实际使用的情况有较大的差异。
ANSI(美国国家标准协会)S3.22标准有1987,1996, 2003几个版本,均采用2cc耦合腔,为气导助听器设定。其中1996版将OSPL90改为SSPL90,并增加了适应性AGC助听器测试标准。2003版针对数字助听器的降噪、方向性处理等新技术的测试做了补充。ANSI标准所用的参考频率点与 IEC118-7不同,因此用于表示助听器输出或增益的值也略有不同。ANSI标准的2cc耦合腔有两种,HA-1耦合腔和HA-2耦合腔,HA-1耦合腔用于耳内式助听器的测试,HA-2耦合腔用于耳背式及盒式助听器。
助听器的标准主要是关注对助听器各种电声学性能和指标的稳定性、可靠性、安全性等。目前,全球对助听器的标准主要基于两个既不同有关联的标准体系:欧洲标准,我们叫做IEC标准和美国标准,我们叫做ANSI标准, 即美国国家标准ANSI S3.22-2003和国际电工协会标准IEC 118-7和IEC 118-0。而世界其它国家主要全部或部分地分别借鉴和转化这两个标准之一。
比如,中国目前助听器的标准是GB 6657-86《助听器电声特性的测量方法》,参照采用国际标准IEC 118-0。只是,该标准版本较老,是1986版,据说新的版本仍在制定中。根据国家和企业自定的标准,国家质检总局定期对中国国内和国外进口的助听器进行检测,并将其测试结果对社会公开,以保护消费者的利益,提高助听器生产的质量。