今日,无论是朋友圈还是任何一条资讯,都是满屏的《我不是药神》。专业影评也好,谈个人见解也罢,总是离不开对现代医药环境的困惑。
首先,有各专业人士的解惑,相信大部分人都知道片中的“格列宁”即我们现实中的“格列卫”,一款专门慢性粒细胞白血病(又称“慢粒”)的靶向药,慢粒是一度被学界视为一种毁灭性疾病。在这款药上市之前,除了造血干细胞移植之外,临床上对于慢粒几乎没有其他有效治疗手段。如果没能及时移植,它甚至会转成急性白血病并导致患者死亡。
而这款靶向药是由瑞士诺华公司(片中为诺瓦公司)研发,被列入世界卫生组织的基本药物清单,是最安全和有效的第一阶段药物,从研发到拿到FDA许可证,用时五年,被《时代周刊》喻为射向癌症的一发子弹。该药价格昂贵,在格列卫问世之初的2001年,治疗费用约为三万美元一年,在中国售价23500元/盒,一盒只够一个月使用。而2012年,格列卫提高价格之后,一年的治疗费用达到了九万两千美元。很多人会疑问为何此药要售卖如此高的价格?印度仿制的同款却那么便宜?是不是药商从中谋取更大的利润?
实际上,从发现靶点到最终问世,格列卫整整用了半个世纪的时间,而制药企业诺华公司在它身上的投入超过50亿美元。从研发到试用,从取得许可证到成量生产进出口售卖,其中的人力、物力有多巨大!甚至科研者的艰辛付出,是否应有它该有的专利。因此,我们在思考时应大范围大方向出发,不要一味地谴责药贵药买不起。
事实上,对于整个生物制药行业来说,绝大多数药品的新药研发都极为漫长、艰难。在成百上千个药品研发项目中,最终只能有一个产品可以成功上市。科研技术在不断地进步,研发成本不断升高,不断地为有所需求的群体健康找寻最好的新疗效药物,这是一条冒险的道路。
这想起我们的医疗器械之一——助听器的也有着这样的相似之处。很多听力下降需要验配助听器的朋友,到验配中心首次听到助听器的价格时,往往都会怀疑这么小的一个机器,竟然需要几千几万块,这真的值得吗?还有,为何网络上随意购买一个最多就几百块,也可以听到很大的声音呀?为何偏偏要去买贵的?带着这些疑问,我们来谈谈助听器。
最开始意义上的助听器——集声器,中国古代医书中有记载早期患听觉疾病的人不在少数,由于人们在生活实践中发现哺乳动物的外耳较长,呈萼状,甚至可以随着声音源转动;发现若把手弯曲地置于耳后或者把动物的角和贝壳置于耳后,声音就会变得大一些。其原理是加集音功能利用集声原理来改善听力,所用的形式多种多样(如说话管,耳喇叭),并且考虑外形上的隐蔽问题,出现了壶状、烟斗状、管状、钟状,还有挂在草帽边的耳喇叭。总体来说,这些集声器具的一端有一个大的开口,另一端则为一个小的开口,其开口尺寸适合人外耳道的大小。任何一个中的管子都可以看作是一个共振腔,在共振频率处声能得到放大,而在非共振频率处的能量就不会增加。
随着科技的发展,人们研究出另一款助听器,其功能只有开关与调节声音大小,仅仅只是让听力下降的患者能接收到比平时更大的声音,至于能不能听清能不能听懂并不考虑在内,这导致的结果是使用者听力越来越不好,这也让听障用户越来越排斥它。
如今,在助听器研发者的不懈研究改进,从模拟机到可编程的数字式助听器,中间跨越了一大步!从助听器的外观越来越小,从单纯的听到声音到可多功能调整的助听器,这其中让助听器研发付出多大的人力及投入资本。
如今的助听器,作为精密的电子医疗器械,为了符合人们对外观审美要求,助听器的类型越来越小,如小小的一个“腰果”似的耳背机,内部元件更需要微小及紧凑,同时各元件还要符合其功能需求:多通道宽动态压缩,自动降噪,方向性麦克风等等功能,这并不是随随便便就可以生产出来的。
无论是增加了什么功能,都需要一步步测试,改进,再测试再改进,以达到符合不同听障者的听损情况,使得新开发的助听器助听效果更好、更符合患者。
而最近更热门的AI智能助听器的定义更是不断被刷新,人工智能助听器并不是指人的自然听觉,但能像人耳一样接收声音和像人脑一样对声音进行智能处理,让听损人士尽可能回到真实的有声世界;推出的2.4GHz无线技术也超越了人耳自然的聆听距离。
2.4Ghz无线技术还让助听器实现双耳通讯,两侧助听器自动识别所在方位的言语环境特征,互相通讯交换数据,最后根据用户所在环境进行声音输出调整。
智能的助听器+无线附件的相互配合,让用户在工作、生活的交谈与娱乐跟健耳无异,这样高配置高质量的助听器,都是为了弥补用户的听损问题。
也许很多人会抱怨就算前期科研资本的高昂,难道就该取决于有需求的用户吗?实际上,不仅仅是这样,从助听器的成本到其功能变换的费用,还有验配师的专业服务,售后维护等等,而且从我国现今助听器的某些技术而言,大多数的助听器元件还是需要进口,特别是助听器芯片,从进出税及专利的授权代理等等问题的处理,这样的花费也是极大的。至于为何一直强调助听器不可网购,您不知道网购货品的质量、来源,后期故障更是维护不足,售后得不到应有的保障,如此更是得不偿失。
目前国内很多医疗器械都属于自费项目,助听器就是其中的一款,还不能纳入医保报销范围内。也许不久,也许若干年后,助听器也有希望被纳入全国医疗保险中,请让我们拭目以待!