助听器行业需要面临许多新的变化，从以前的定制机出现、无线功能的普及，到如今一些其他行业企业对这个行业的跃跃欲试，如苹果手机出现了类似的助听功能。
而目前，对传统的助听器企业而言，OTC（非处方式助听器）的出现，应该是最大的变革。
事情从2017年开始变化，那一年，美国FDA通过了OTC助听器的销售许可。
OTC助听器主要是用于中轻度的听损患者，而且价格和方便性上，应该要比传统的助听器验配要更便宜，更方便。
经过了两三年的时间，我们能够清晰地感觉到，OTC助听器的核心技术不断在进步，目前大多数方面，已经和一些先进的助听器能够相提并论，而且同样安全可靠。
不过，OTC助听器主要面向的人群，是轻中度的听损患者，而并非佩戴率较高的中高度听损患者。在这个方面，经过专业验配的先进助听器还是优势明显的。
据透露，FDA原定于2019年11月向公众发布的的OTC协议，或推迟至2020年第一季度发布。该法案规则目前仍然存在不少争议，不少听力学家担心一些用户基数较大的企业，如苹果、Bose等在这样的规则出台之后，会严重改变轻中度的听力行业生态，产生负面影响。
据行业内人士估计，最终的法案规则应该会相对谨慎的。
随着人工智能的不断进步优化，并且应用在助听器上，我们应该对助听器的未来充满美好的幻想，助听器技术的不断进步和社会对听力工作者的要求提高，会让这个行业继续迸发蓬勃生机。
OTC助听器是助听器历史上的一个新的节点，它是新的机遇，也是重大的挑战。
